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大连华立金港药业有限公司

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榄香烯脂质体注射液

浏览次数()   更新时间:2016-07-07 13:51:53

品牌名称:

型号规格:20ml:100mg

批准文号:H10960114

产品标签:

产品卖点:国家医保 中标产品 专利产品 市场保护 有培训|国家科技进步二等奖

销售渠道:医院

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详细信息
执行标准 液体剂
产品类别 西药产品
产品规格 20ml:100mg
卫生许可证
成份
性状
不良反应
注意事项
禁忌
贮藏
保质期
备注 金港榄香烯系列抗肿瘤植物药研发及临床应用等项目于2008年荣获教育部科技进步一等奖,于2009年荣获中国中西医结合*科学技术奖一等奖,2012年获得国家科技进步二等奖。

产品介绍:

【主要成分】β-榄香烯,并有极少量的γ、δ-榄香烯

【用法用量】1、静脉滴注(联合化疗、放疗、围手术期使用等):金港榄香烯脂质体注射液400-600mg(4-6支),溶入5%葡萄糖注射液400-500ml或10%脂肪乳注射中静脉滴注,每日一次。连用2-3周为一个周期。首选PICC(经外周静脉穿刺中心静脉置管)给药。外周静脉给药时,尽量选择充盈较好的大静脉。为预防或减轻外周静脉给药时的静脉刺激症状,可给予喜疗妥或复方七叶皂苷凝胶等药物外涂。

2、胸腔灌注(治疗癌性胸腔积液):抽出癌性胸水;胸腔内注入2%普鲁卡因或2%利多卡因5-10ml;15-20分钟后胸腔内注入金港榄香烯注射液300-500mg(3-5支);如果患者疼痛剧烈,可参考三阶梯止痛原则给予吗啡等强效镇痛剂。1-2次/周。胸腔灌注结合金港榄香烯静脉滴注效果更好。

3、腹腔灌注(治疗癌性腹腔积液):抽出癌性腹水;将400-600mg(4-6支)金港榄香烯注射液溶入5%葡萄糖注射液500-1000ml中腹腔灌注。每周1-2次。腹腔灌注结合金港榄香烯静脉滴注效果更好。

4、介入治疗:在常规介入治疗的基础上,经介入导管注射金港榄香烯400-600mg(4-6支),可在其它化疗药物之前或之后给予。也可通过经皮穿刺瘤体内注射给药400-600mg(或根据瘤体大小调整用量)。介入治疗结合金港榄香烯静脉滴注效果更好!

5、术中直接冲洗:用金港榄香烯脂质体注射液600-800mg加入1000ml生理盐水稀释,放置五分钟再吸出。

6、淋洒:直接淋洒金港榄香烯脂质体注射液600-800mg

7、直接口服:每日三次,每次200mg。

8、含服:每日两次,每次200mg,每次含服持续20分钟以上。

9、雾化:每次400-600mg,放到雾化机中使用。

【作用机理】:榄香烯是从姜科植物温郁金莪术中提取的抗癌有效成分。其主要生物学活性为降低肿瘤细胞有丝分裂能力,诱发肿瘤细胞凋亡,抑制肿瘤细胞的生长。药理实验表明,腹腔注射榄香烯乳对肿瘤细胞的DNA、RNA及蛋白质合成有明显的抑制作用。该药还能直接作用于细胞膜,使肿瘤细胞破裂,可以改变和增强肿瘤细胞的免疫原性,诱发和促进机体对肿瘤细胞的免疫反应。榄香烯注射液毒副作用较小,对正常细胞和周围白细胞几乎无影响。静脉注射LD50为(270.0718.93)mg/kg,口服LD50大于5g/kg。常用量对小鼠无致畸致突变作用。 

【药力学动力】:金港榄香烯静脉给药后在肺、肝、脑、淋巴结等组织器官中含量较高。其消除半衰期(T1/2β))为10.5小时。静脉或口服给药后,均可透过血-脑屏障。该药自尿、粪、胆汁中的排出量很小,从呼吸道排除及体内生物转化是其重要消除途径

注意事项:1、高热病人、胸腹水合并感染的患者应慎用;

2、部分病人初次用药后,可有轻微发热,多在38℃以下,为避免发热,于给药之前30分钟口服强的松或解热镇痛药可预防或减轻发热;

3、榄香烯注射液腔内注射时可致少数病人疼痛,使用前应根据患者的具体情况使用局麻药,可减轻或缓解疼痛,使病人能够耐受。  

4、为避免静脉炎可选用锁骨下深静脉插管或PICC插管。

榄香烯脂质体注射液的安全性:

1.榄香烯分子结构中不含毒性基团;

2.榄香烯选择性抑制肿瘤细胞,对正常细胞的影响小;

3.围手术期使用榄香烯不会引起骨髓抑制;

4.榄香烯不引起心、肝、肾功能损害,也不引起脱发等;

5.金港榄香烯的生产条件(消毒灭菌指标F0值)高于国家标准;

6.金港榄香烯的有效期为36个月,是国内抗肿瘤乳剂中最长的;

7.金港榄香烯不属于抗肿瘤高风险产品(2007年8月SFDA第504号文);

8.上市近二十年,未发生过致死、致残等严重不良反应;9.临床上最大剂量为每日1200mg静脉滴注,仍然是非常安全的;

【不良反应】少数病人用药后可有静脉炎、发热、局部疼痛、极少数病人有轻度消化道反应。

【注意事项】

1、高热病人、胸腹水合并感染的患者应慎用;

2、部分病人初次用药后,可有轻微发热,多在38℃以下,为避免发热,于给药之前30分钟口服强的松或解热镇痛药可预防或减轻发热;

3、榄香烯注射液腔内注射时可致少数病人疼痛,使用前应根据患者的具体情况使用局麻药,可减轻或缓解疼痛,使病人能够耐受。  

4、为避免静脉炎可选用锁骨下深静脉插管或PICC插管。